Самая ходовая упаковка ЛС на розничном коммерческом рынке включает не более 10 готовых лекарственных форм. Далее следуют препараты, готовые лекарственные формы которых в количестве от 10 до 30 (включительно) в упаковке, .
С января по октябрь 2018 года на данный сегмент пришлось 30,8% доли рынка ...
Полный текст

В рамках глобального ребрендинга компания Teva изменила визуальный образ и дизайн упаковки своих препаратов. Выход лекарственных средств с обновленным дизайном будет происходить поэтапно. В связи с этим в течение 2019 года в аптеках будут представлены препараты как в старых упаковках, так и в нов...
Полный текст

Упаковка является одной из важнейших составных частей и функций технологического процесса производства лекарственных средств. В первую очередь остановимся на терминологии.
Требованиями Государственной Фармакопеи (ГФ) XIII, а также ГОСТом 17527-2014 (ISO 21067:2007) «Упаковка. Термины и определени...
Полный текст

В настоящее время нормативную базу, регламентирующую требования к маркировке лекарственных средств в Российской Федерации, составляют:

Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее Федеральный закон N 61-ФЗ) (Статья 46 «Маркировка лекарственных средств», сод...
Полный текст

В этом году компания O.M.A.R. продемонстрировала ряд новинок на международной выставке в Германии ACHEMA: блистерную машину для R&D-лабораторий Fantasy Plus, блистерную машину для упаковки в стрип-пакеты BF 35, блистерную машину BF 50 Plus и деблистерную машину F140. Машины изготавливались с ...
Полный текст

Для чего необходимо понятие «серия лекарственного препарата»?  Почему размер серии лекарственного препарата необходимо заявлять при регистрации ЛС? Какое количество готовой продукции может считаться коммерческой серией лекарственного препарата? Как это влияет на безопасность и эффективность лекарственного препарата? Идея «разобраться» в вопросах ( Read more... )

Закон «Об обращении лекарственных средств», вступающий в силу 1 сентября, меняет требования к упаковке лекарств. Фармацевты к этим требованиям не готовы и за оставшийся месяц подготовиться не успеют. А значит, через месяц все новые лекарства окажутся вне закона.


( Read more... )